Les notices médicamenteuses : info ou intox ? Février 2015

Créé le mercredi 25 février 2015

Les notices médicamenteuses : info ou intox ?

La décision par le patient de prendre ou non un médicament repose en principe sur une information éclairée des bénéfices et des risques. La balance bénéfices/risques d’un médicament est basée sur un niveau de preuve et sur la fréquence/probabilité de survenue des évènements. Les notices médicamenteuses ou le dictionnaire VIDAL^® par exemple ne permettent pas cette information éclairée car l’information sur les bénéfices et les risques ne sont pas présentées selon le niveau de preuve et de manière quantitative.

Pour ce qui est des effets indésirables, afficher une liste exhaustive sans préciser leur fréquence éclaire mal la décision. En revanche, il est très probable que cette liste soit responsable d’un « effet nocebo », la lecture des effets indésirables potentiels entrainant leur apparition chez certains patients. Il est par exemple montré que la crainte d’effets indésirables par les patients traités par chimiothérapie anti-cancéreuse augmente de façon significative la fréquence de survenue de ces effets (nausées en particulier)¹.

L’effet des notices médicamenteuses sur les patients en médecine générale reste peu connu. Une étude qualitative allemande a exploré les réactions et les comportements des patients à la lecture de notices d’antidiabétiques oraux, d’antihypertenseurs, ou d’hypolipémiants². 35 patients recrutés en médecine générale ont participé à 6 focus groups. Les effets indésirables et les interactions médicamenteuses décrites dans les notices provoquaient trois types de réactions ou de comportements, interagissant entre eux : des réactions émotionnelles, telles que la peur ou l’anxiété ; des comportements spécifiques, tels que l’arrêt de la lecture ou du traitement, et la recherche d’une aide à la décision auprès d’un professionnel ou d’un proche. Certains patients ont proposé de limiter la description des effets indésirables aux plus fréquents pour éviter d’inquiéter inutilement. Selon eux, une présentation et un langage simples étaient importants pour que les patients aient envie de lire et comprennent.

Des notices plus simples et moins anxiogènes permettraient aux patients de mieux évaluer la balance bénéfices/risques du médicament, et de prendre des décisions éclairées (plus rationnelles et moins émotionnelles) vis-à-vis des médicaments prescrits. Des projets de ce type sont en cours d’expérimentation^3,4.

1. Colagiuri B, Zachariae R. Patient expectancy and post-chemotherapy nausea: a meta-analysis. Ann Behav Med 2010;40:3-14.

2. BMC Family Practice 2014;15:163. doi: 10.1186/1471-2296-15– 163

3. http://www.decisionbox.ulaval.ca/index.php?id=810&L=0

4. Schwartz LM, Woloshin S.  The Drug Facts Box: Improving the communication of prescription drug information. Proc Natl Acad Sci U S A 2013;110 Suppl 3:14069-74.